Çin’de ilaç firması Sinovac tarafından geliştirilen CoronaVac aşısının, Türkiye’de yürütülen Faz-3 çalışmalarının sonuçları tıp mecmuası The Lancet’te yayımlandı. The Lancet’in basın ofisinden yapılan açıklamaya nazaran, CoronaVac’ın Türkiye’de yürütülen Faz-3 çalışmasından elde edilen orta bilgiler, aşının iki dozunun Covid-19 enfeksiyonuna karşı yüzde 83.5 muhafaza sağladığını gösterdi.
‘VARYANTLARA KARŞI TESİRİ İÇİN DAHA FAZLA DATAYA GEREKSİNİM VAR’
Ayrıyeten Türkiye’de çalışmaya dahil edilen 10 binden fazla iştirakçi ortasında önemli bir yan tesir yahut vefatın bildirilmediği, yan tesirlerin büyük kısmının hafif olduğu ve enfeksiyondan sonraki yedi gün içerisinde meydana geldiği de kaydedildi. Makalede aşının yeni ortaya çıkan kaygı verici varyantlara karşı uzun vadeli aktifliğinin daha çeşitli bir iştirakçi kümesinde denenmesi gerektiği ve daha fazla bilgiye gereksinim olduğu belirtildi.
18-59 YAŞ ARALIĞINDA TEST EDİLDİ
“14 Eylül 2020 ile 5 Ocak 2021 ortasında, 18 ila 59 yaş ortasındaki 10 bin 218 yetişkin, iki doz aşı (6 bin 650) yahut plasebo (3 bin 568) almak üzere rastgele belirlendi. Çalışma, Türkiye’de 24 merkezde gerçekleştirildi. Yaş ortalaması 45 olan iştirakçilerin 5 bin 907’si, yani yüzde 58’i erkeklerden oluştu. Birinci dozun uygulanmasından sonra, aşı kümesindeki 87 iştirakçi ve plasebo kümesindeki 98 iştirakçi çalışmadan çıkarıldı. Aşı kümesinden dört iştirakçi da 59 yaşın üzerinde olmaları nedeniyle ikinci dozdan sonra çalışmadan çıkarıldı. Toplam 10 bin 29 iştirakçi aktiflik tahliline ve 10 bin 214 iştirakçi da güvenlik tahliline dahil edildi.
Ortalama 43 günlük izlemden sonra toplamda 150 Covid-19 hadisesi, PCR ile teyit edildi. İkinci dozdan 14 gün sonra, aşı kümesinde dokuz semptomatik Covid-19 olayı, plasebo kümesinde ise 32 hadise bildirildi. Yapılan tahliller sonucunda bunun yüzde 83.5’lik bir aktifliğe tekabül ettiği iddia ediliyor.”
‘YAŞLA BİRLİKTE ANTİKOR KARŞILIĞI AZALIYOR’
Aşının yol açtığı bağışıklık cevabına yönelik tahlile aşı kümesinden 981 ve plasebo kümesinden 432 kişi olmak üzere toplamda 1413 iştirakçi dahil edildi. CoronaVac, aşı olanların yüzde 90’ına karşılık gelen 880 şahısta antikor karşılığına neden oldu. Yaşla birlikte hem erkek hem de bayanlarda antikor karşılığının azaldığının belirtildiği makalede yer alan bulgulara nazaran, yan tesirlere ait 10 bin 214 iştirakçiden elde edilen bilgiler kullanıldı. Aşı olan şahıslarda yan tesir insidansı ise yüzde 19 olarak kaydedildi.
1862 iştirakçide toplam 3 bin 845 yan tesir bildirildi. Bildirilen yan tesirlerin yüzde 90’ı yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kas ağrısı olmak üzere hafif oldu. Çalışma mühleti boyunca önemli bir yan tesir yahut vefat kaydedilmezken, aşı kümesinde altı ve plasebo kümesinde ise bir iştirakçi yan tesirler nedeniyle çalışmadan çekildi. Tek bir yan tesir için (alerjik reaksiyon) hastaneye yatış gerekti. (AA)
Gazete Duvar
