Türkiye’de Pfizer/BioNTech aşısının iki doz ortasındaki uygulama mühletinin 6-8 haftaya çıkarılması tartışılıyor. Tedarikte kahırlar yaşanırken eldeki aşılarla daha fazla insanın aşılanabilmesi için doz ortalarının uzatılması, Batı dünyasında da aylardır tartışılan bir bahis. Pfizer/BioNTech aşısının üreticilerinin tavsiye ettiği müddet, klinik deneylerin iki doz ortasında 21 günlük orta verilerek yapılmış olması nedeniyle üç hafta. Lakin başta İngiltere olmak üzere, farklı ülkelerde farklı uygulamalar var.
İNGİLTERE’DE MÜHLET 12 HAFTAYA KADAR
Pfizer/BioNTech aşılarının iki dozunun ortasındaki süreyi uzatma kararını alan birinci ülke İngiltere olmuştu. İngiltere hükümeti Aralık 2020’nin son günlerinde, İngiliz varyantının yeni fark edildiği ve ülkede süratle yayılmaya başladığı periyotta, en kısa müddette en fazla insanın aşılanabilmesi için iki doz ortasını 12 haftaya kadar çıkardı.
Bu karar ülkede büyük bir tartışmaya yol açtı. Hükümeti savunanlar aşının tek dozunun da belli oranda müdafaa sağladığını söylerken, birçok bilim insanı da aşıya dair bilgilerin üç hafta orta üzerinden hesaplandığını ve süreyi uzatmanın bilimsel olmadığını vurguladı. İngiltere Tıp Derneği (BMA) de 12 haftalık ortaya karşı çıkarak müddetin en fazla altı haftaya çıkarılabileceği tarafında görüş bildirdi. Gelinen noktada, İngiltere hükümetinin Pfizer/BioNTech aşılarının 12 hafta ortayla yapılabileceği istikametindeki tavsiyesi sürüyor.
ABD’DE ÜÇ HAFTA TAVSİYE EDİLİYOR, EN FAZLA 42 GÜN ORTA VERİLİYOR
ABD’de ise Pfizer/BioNTech aşısı için tavsiye edilen azami müddet altı hafta (42 gün). ABD Hastalıkları Denetim ve Tedbire Merkezi’nin (CDC) internet sitesinde, bu bahiste “Pfizer-BioNTech ve Moderna aşılarının ikinci dozları tavsiye edilen aralığa en yakın müddette fakat bundan daha kısa olmayacak formda yapılmalı” deniliyor. CDC, Pfizer-BioNTech için üç hafta, Moderna aşısı için de bir aylık bir tavsiye müddeti olduğunu belirterek, “Eğer tavsiye edilen aralığa uymak mümkün değilse ve aşılamada erteleme kaçınılmazsa, Pfizer-BioNTech ve Moderna aşılarının ikinci dozu en fazla altı haftaya (42 gün) kadar yapılabilir. Şu an için, mRNA temelli Covid-19 aşılarının bu mühletin ötesindeki müdafaa oranı hakkında yalnızca hudutlu datalar var” tabirleri kullanılıyor.
FAUCI: ERTELEME, VARYANTLARIN YAYILMASINA YOL AÇABİLİR
CDC’nin eski lideri ve ABD Lideri Joe Biden’ın Sıhhat Başdanışmanı Anthony Fauci de, ikinci dozların ertelenmesini riskli bulduğunu söylemişti. Mart ayında bu hususta Washington Post gazetesine konuşan Fauci, daha fazla Amerikalıyı aşılamak için ikinci dozların ertelenmesinin varyantların yayılmasının önünü açabileceğini, insanları daha muhafazasız bırakabileceğini ve aşıya güvensizlik yaratabileceğini belirtmişti. Fauci, tek dozun müdafaasının ne kadar sürdüğünün bilinmediğini belirterek, ellerindeki bilimsel bilgilerin erteleme kararını desteklemediğini söylemişti.
EMA DA ‘EN FAZLA 42 GÜN’ DİYOR
Avrupa İlaç Kurumu’nun (EMA) da mevcut tavsiyesi, Pfizer/BioNTech aşılarının iki dozunun ortasında üç hafta, gerekli durumlarda en fazla 42 gün orta verilmesi istikametinde.
DANİMARKA VE FRANSA’DA ALTI HAFTALIK ORTAYA MÜSAADE VAR
Avrupa’da Danimarka ve Fransa Pfizer/BioNTech aşılarını en fazla altı hafta ortayla yapma kararı alırken, bu mevzunun hararetli bir tartışmaya yol açtığı Almanya’da şimdi üç haftalık ortanın uzatılması istikametinde resmi bir karar alınmadı.
DSÖ TAVSİYESİ NE İSTİKAMETTE?
Dünya Sıhhat Örgütü de, İngiltere’nin ikinci dozu erteleme kararının akabinde tartışmaya 5 Ocak gününde dahil olmuştu. Kurumun Stratejik Uzmanlar Kümesi (SAGE), bu tarihte yaptığı açıklamada Pfizer/BioNTech aşısının klinik deneylerinde doz ortalarının üç hafta (21 gün) olarak incelendiğini vurgulamış, kendi tavsiyelerinin aşının ikinci dozunun 21-28 gün içinde yapılması tarafında olduğunu açıklamıştı.
Fakat SAGE, ‘sıradışı durumda’ bulunan ülkelerin daha fazla insanın bir doz aşı yaptırabilmesi için ‘en fazla altı haftaya kadar’ erteleme kararı alabileceğini belirtmişti. Bununla birlikte, SAGE’in açıklamasında ‘klinik deneylerde çalışılan üç-dört haftanın ötesindeki güvenlik ve muhafaza oranlarına dair bilgi olmadığı’ da vurgulanmıştı.
BIONTECH: YÜZDE 95 MUHAFAZA, ÜÇ HAFTA ORTA VERİLDİĞİNDE SAĞLANIYOR
Pfizer ve BioNTech firmaları ise bu devir dünya basınından gelen sorulara karşılıklarında, klinik deneylerde aşının üç hafta ortayla tesirinin ölçüldüğünü, bu müddetin ötesindeki güvenlik ve müdafaa oranlarına dair ellerinde bilimsel bir bilgi olmadığını vurguladı. BioNTech firması, aşı için verilen yüzde 95 müdafaa oranının iki doz ortasında üç hafta orta verilen şartlarda sağlandığını belirtti. Açıklamada, “Aşının güvenliği ve müdafaa oranı farklı doz ortaları açısından değerlendirilmemiştir” denildi. (DIŞ HABERLER)
Gazete Duvar
