Avrupa İlaç Ajansı ile Amerikan Besin ve İlaç Yönetimi’nin akabinde Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu da, mide rahatsızlıklarında kullanılan ‘Ranitidin’ aktif unsurlu ilaçların tümünün piyasadan çekilmesini kararlaştırdı.
Sıhhat Bakanlığı tarafından ‘ivedi’ olarak yayınlanan kararda, Avrupa ve ABD’de alınan kararın akabinde kelam konusu ilaçların, Sıhhat Bakanlığı Beşeri Tıbbi Eser Klinik Kıymetlendirme Kurulu tarafından incelendiği söz edildi. Hususla ilgili olarak İlaç ve Eczacılık Lider Yardımcılığı tarafından ilgili kurul kararını içeren yazıda, şu sonuçlara varıldığı belirtildi:
“Nitrozaminlerin, mümkün insan kanserojeni olarak sınıflandırılan kimyasal bileşikler olduğu, beşeri tıbbi eserlerde nitrozamin bulunması yahut üretim sırasında oluşumun risk olarak değerlendirildiği ve N-nitrozodimetilamin (NDMA) dahil nitrozamin safsızlıkların beşeri tıbbi eserlerinde limit kıymetlerin üzerinde bulunmasına müsaade verilmediği, Ranitidin içeren eserlerin mide yanması, mide ülseri olan hastalarda mide asidini azaltmak için kullanılan alternatifli ilaç kümesi olduğu bildirilmiştir.
KAYNAĞI MEÇHUL NDMA KABUL EDİLEBİLİR PAHALARIN ÜZERİNDE
Ranitidin ilaçların kanser riskini artırdığına bir bilgi bulunmadığı fakat birçok Ranitidin içeren eserde kabul edilebilir hudut bedellerin üzerinde ve kaynağı bilinmeyen NDMA safsızlığı yer aldığı, sonuç olarak bu safsızlığın mevcudiyeti ve tedavi alternatiflerinin bulunması nedenleriyle Ranitidin içeren eserlerin 1. sınıf A düzeyinde geri çekilmesinin uygun bulunduğu bildirilmiştir.”
PİYASADAN ÇEKİLMESİNE KARAR VERİLEN İLAÇLAR
Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu’nun sitesinde yayınlanan ve piyasadan çekilen mide ilaçları şunlar:
▶️Ranitab
▶️Mideran
▶️Ragasit
▶️Raniject
▶️Ranitine
▶️Raniver
▶️Ranixel
▶️Ranis
▶️Ranobel
▶️Risvom
▶️Rozon
▶️Ulcuran
▶️Ultidin
▶️Zandid
▶️Zantac
3 YIL EVVEL DE KALP RİSKİ NEDENİYLE BİRTAKIM MİDE İLAÇLARI TOPLATILMIŞTI
Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu’nca 2017 yılında mide rahatsızlıklarında kullanılan ‘domperidon’ aktif unsurlu ilaçlar, uzun vadeli kullanımda kalp rahatsızlıklarına yol açtığı için geri çekilmişti. O periyot geri çekilen ilaçların listesi ise şöyleydi:
Delox
Dexgard
Dexridon
Doprokin-S Oral süspansiyon
Duedom
Duolans
Lacombi
Rabecomb
Rabelis Plus
Gazete Duvar
