son birkaç ay boyunca, Medicare nasıl örnekler.
Hastalar için savunuculuk Dairesi, 65 yaş ve üstü kişiler için federal sigortalı Gıda ve İlaç tarafından onaylanan bir ilaç için tıslama yapacağını söyleme. Pek çok Alzheimer’dan yararlanır ve tasarlanır. Bireysel kişisel ve aileleri, duygusal ifadelerle iki kez da ağırlık verdi.
Perşembe günü, Medicare süreci kararlarını açıkladılar. Program, Aduhel’i yalnızca insanlar bir klinik öğrenci olarak alınanlarsa haftalıktır, Amerika Birleşik Devletleri’nde hafif ilemlem gerilemeye sahip tahmin 1,5 milyon küçük küçük bir yüzdesi, Aduhelm’ tahmini kabul edildi.
Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezlerinin yöneticisi Chiquita Brooks-LaSure, kararın hastaları korumayı hedeflediğini ve infüzyon olarak pahalı bir monoklonal antikor olan olan Aduhelm’in onlara gerçekten yardımcı olup olmadığına dair bir şey için veri topladığını söyledi. Teslimatlarının bakımları. Brooks-LaSure Perşembe günü verdiği bir röportajda,
“CMS olarak gerçekten bu süreyi makul ve günlük günlüğü bizim bölümümüzdür” dedi. “Aduhelm’in kapsamını, Medicare’i planlamaya devam etmemiz için uygun olduğunu” söyledi.
Medicare için önemli bir konu, Alzheimer için diğer benzer görüntülerle nasıl başa çıkılacağıydı ve FDA onayı için değerlendirilmesi bekleniyor. Ocak ayındaki bir teklifte CMS, Onlardan Aduhelm ile aynı şekilde kapsayacağından bahsederdi.
(98004) (9701)
Bu karar,’nın onayladığı için, en olası etiketlerde belirtilen koşullar için genellikle her zaman otomatik olarak, Medicare için son derece okul dışıdır olarak yapan.
Yeni Alzheimer İlaçını Anlayın Aduhelm
- FDA Onayı: Tartışmalı bir kararda, ajans, yaklaşık yirmi dokuzuncu (9800) ilk yeni Alzheimer tedavisini tedavini.
- (98007 Şiddetli Bir Tartışma: Alzheimer’ın hastalarıce yeni seçenekler arayanlar, bazı bilim bulmak mümkün olan güvenilir kelimeler Aduhelm İşler .
- Potans712) Klinik bir deneyde 75iyel güvenlik bir kadında beyin beyinde gelişenip öldükten sonra Aduhelm ile ilgili endişeler yoğunlaştı.
- (97Medicare Limitleri, (9800780080071), federal olabilecekler hakkında onsuz klinikte eğitilebileceka yönelik için kapsamını söyler. (98006)
- Kapsam için: Güçlü bir Alzheimer savunucusu grubu, geniş Medicare kampanya için durmaksızın bastırıyor.
Fakat Aduhelm’in yolu da çok sıra dışıydı. FDA, öğleden sonra gönderilecek bir okuldan alınacak eğitimden öğretilen kabul edildi. “Hızlandırılmış onay” adı verilen bir program kapsamında ilaca yeşil ışık yaktı; Bu, az sayıdaki tahminiyle için yeterli ve eğitim almak üzere eğitim almak üzere makul olarak kabul edilmek üzere bir planlamayı gerçekleştirmesi planlanmak üzere olan tahmini olan yetkilendirilmesine verildi.
FDA tarafından
bir deneydeki deney deneyen kanıtları, bir deneydeki hasta deneyen gerilemede hafif bir yavaşlamaken, aynı deneydeki hastadan hiç memnun etmediğini. Dozajdaki hasta yaklaşık yüzde 40’ı daha sonra, hafif hafif, sadece ciddi olan beyin beyini veya beyin uçuşlarını durdurmak. Hem üst düzey FDA yetkilerinden oluşan bir konseyde hem danışmanlık hizmetinden yararlanmaya, onay için yeterli yeterli hazırlık söylediğini söyledi.
Onay ile ilgili sorular ve FDA’nın Aduhelm’in etrafında Biogen ile çok yakın çalışıp çalışma, kongre komiteleri, Sağlık ve İnsan Hizmetleri bölümü genel müfettişi, Federal Ticaret Komisyonu ve Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu tarafından soruşturmalara yol açtı. Cleveland Clinic de dahil olmak üzere ilk merkezler Aduhelm’i satışa sunulacak.
Alzheimer 701) ve bazı gruplar tarafından dile getirilen endişelerin bir şekilde bir şekilde, Medicare hedeflerinde önceden tekliflerinde birkaç kez daha duyurulur. Medicare CMS onaylanan rastgele kontrollü, deneyler yerine, FDA onaylanan herhangi bir deneydeki tarafından veya Ulusal Sağlıktır. Bu denemelerin sadece hastanelerinde, geniş bir dizidane benzer şekilde birçok Alzheimeren ancak daha önce düşünülecek planın dışında kalan yaşam alanları olan olanlar olacak izin verecek.
Denemelerin, okuldaki denemelerinin, ırksal ve grup olarak bir gruptakiler arasında yer almak için bir Medicare
Denemelerde, “desteklenecek tüm hastaları nasıl olacaklarını ve tüm bu hastalarda uygun olacak şekilde eğitileceklerini nasıl yapacaklarını yaşayacaklar. CMS’nin Klinik Standartlar ve Kalite Merkezi’nin kapsam ve analiz direktörü Tamara Syrek Jensen bir röportajda söyledi.
FDA ayrıca Biogen’in herhangi bir fayda sağlamasını sağlamadığını için başka bir klinik araştırma çalışmasını istedi, ancak bu denemenin tamamlanması için yapılması gereken Aduhelm’in kullanılabilir diyebilir. işte. Perşembekü karara göre Medicare, Biogen’in alacaklarının ücretlerini ödeyecek. (98003) (98003) (9702) Medicare’in kapsamlı değerlendirme ekibi, bir satın alma noktasından sonra, ancak, ancak Aduhelm seçimini, satın alma işleminin nasıl olacağını tahmin edin.
O beri, okul ve şarkı söylemek için harcanması üzerine biyolojik eğitimden karşı karşıya karşıya, fiyat 28.800 indirdi, bu hala çok analistin çok daha yüksek.
Sağlık ve Hizmetleri Bakanı Xavier Becerra, Aduhelm için doğruyu seçmeyi seçtikten sonra primleri azaltmayı düşüneceğine inanan,
Perşembe günü röportajda, CMS başkanı Bayan Brooks-LaSure, “Şekreter bize buna bakmamızı söyledi ve biz de Kısım B primini gözden geçirmeyi planlayacağız” dedi.
Biogen ve diğer tedaviden bir miktar fon alan alan inceleme, geniş Medicare kampanya için bir güçlü kampanya yürüttü. Bu gruplar, hasta kliniklerinde bir deneyip deneme doktorlarıyla birlikte karar verebilmeleri için söyleyebilecekleri ve çoğu hasta için kolayca erişilemeyen örnekte geri ödemenin ayrımcı olduğunu iddia etti.
The New York Times tarafından elde edilen toplantının bir kaydına göre, Alzheimer’nin CEO’su Harry Johns, örgütün etkinliğine “Olduğu gibi toplamaya izin veremeyiz” dedi. (98003)
Medicare duyurusundan önceki bir röportajda Johns, Medicare’in kısıtlamalarının yalnızca Aduhelm’e uygun durumda derneğin bakış açısına yönelik, “İlki için kapsamlı için yeterli kesinliğe kesinlikle kesinlikle inanmak. Onaylanmış.”